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1.新案送審文件

♦研究計畫新案送審文件清單
♦研究計畫書
♦試驗計畫申請書
♦受試者同意書(2017-07-01 V12版)
♦受訪者同意書(2017-07-01 V8版)
♦臨床試驗合約書
♦研究成員保密協議書
♦研究場所同意書
♦簡易程序審查範圍核對表
♦委託實施研究計畫契約書
♦敏盛綜合醫院研究人員財務利益衝突申報表

2.期中報告

♦期中報告送審文件清單
♦期中報告書
♦期中報告表

3.結案報告

♦結案報告送審文件清單
♦成果報告書
♦結案報告表

4.修正案

(1)修正案或其他核備事項申請書並提出下述文件：
(2)變更前相關文件(例如變更前的計畫書、受試者同意書、資料收集或個案報告表、日誌表等)。
(3)變更後相關文件(例如變更後的計畫書、受試者同意書、資料收集或個案報告表、日誌表等)。
(4)研究計畫修正案送審文件清單。

5.SAE

研究嚴重不良事件送件核對單
研究嚴重不良事件通報表

6.計畫案中止或終止報告表

(1)計畫案中止或終止報告表
 (2)研究計畫中止或終止案送審文件清單

7.複審案送件表單

(1)研究計畫複審案送審文件清單
 (2)計劃複審案申請書

8.試驗偏差紀錄表

9.免審送審文件

(1)研究計畫免審文件清單
 (2)研究計畫免審申請書
 (2)研究計畫書
 (2)得免倫理審查委員會審查之人體研究案件範圍