人體試驗委員會
選單
委員會標準作業程序/會議記錄
標準作業程序
標準作業程序名稱 | 編 號 | 版 本 | 修訂日期(最近一次) |
---|---|---|---|
IRB規章總表 | 2024-10 | ||
人體試驗委員會設置要點 | C60100001 | C2 | 2024-03 |
IRB-臨床試驗初審辦法完整審查 | S60100002 | B4 | 2024-03 |
IRB-計畫案簡易審查辦法 | S60100005 | B4 | 2024-03 |
IRB-計畫審查議事規範 | S60100012 | B1 | 2024-03 |
IRB計畫案複審辦法 | S60100013 | A2 | 2024-03 |
IRB計畫案變更審查辦法 | S60100014 | A2 | 2024-03 |
IRB計畫審查緊急會議召開辦法 | S60100015 | A2 | 2024-03 |
IRB計畫案諮詢申訴處理辦法 | S60100016 | A1 | 2024-03 |
IRB計畫案中止或終止處理辦法 | S60100017 | B1 | 2024-03 |
IRB計畫案持續審查辦法 | S60100018 | B4 | 2024-03 |
IRB計畫案結案報告審查辦法 | S60100019 | B3 | 2024-03 |
IRB計畫案試驗偏差處理辦法 | S60100020 | A2 | 2024-03 |
IRB文件存管調閱與保密作業辦法 | S60100021 | A1 | 2024-03 |
IRB檔案管理辦法 | S60100022 | A1 | 2024-03 |
IRB稽核與查核作業辦法 | S60100023 | A1 | 2024-03 |
IRB計畫案溝通(通訊)記錄辦法 | S60100024 | A1 | 2024-03 |
IRB委員與工作人員教育訓練辦法 | S60100025 | A2 | 2024-03 |
IRB計畫案審查與作業準則 | S60100026 | A1 | 2024-03 |
IRB嚴重不良事件(SAE)監測及通報辦法 | S60100027 | A1 | 2024-03 |
IRB計畫案實地訪查辦法 | S60100028 | A2 | 2024-03 |
多中心IRB計畫案監督管理辦法 | S60100029 | A3 | 2024-03 |
IRB計畫資料及安全監測辦法 | S60100030 | A2 | 2024-03 |
IRB諮詢專家作業辦法 | S60100031 | A2 | 2024-03 |
IRB計畫案送審管理辦法 | S60100032 | A1 | 2024-03 |
非機構內IRB計畫案審查管理辦法 | S60100033 | A1 | 2024-03 |
IRB計畫案同意書取得、免除及監測辦法 | S60100036 | A1 | 2024-03 |
IRB計畫案免審審查辦法 | S60100037 | A1 | 2024-03 |
IRB規章訂修程序作業要點 | S60100038 | A2 | 2024-03 |
專案進口及恩慈療法案件審查原則及作業程序 | S60100039 | A1 | 2024-06 |
會議記錄
檔案名稱 | 會議年度 |
---|---|
IRB會議記錄2021.03.22 | 110年 |
IRB會議記錄2021.08.06 | 110年 |
IRB會議記錄2021.12.24 | 110年 |
IRB會議記錄2022.03.21 | 111年 |
IRB會議紀錄2022.07.15 | 111年 |
IRB會議紀錄2022.12.23 | 111年 |
IRB會議紀錄2023.03.20 | 112年 |
會議簡報 | 112年 |
IRB會議紀錄2023.06.16 | 112年 |
2023.09.18IRB會議簡報 | 112年 |
IRB會議紀錄2023.09.18 | 112年 |
06.16會議簡報 | 112年 |
IRB會議紀錄2023.12.15 | 112年 |
12.15會議簡報 | 112年 |
IRB會議紀錄2024.03.18 | 113年 |
人體試驗委員會-委員會標準作業程序/會議記錄 | 113年 |
IRB會議紀錄2024.06.14 | 113年 |
IRB會議簡報2024.06.14 | 113年 |
IRB會議紀錄2024.09.16 | 113年 |
IRB會議簡報2024.09.16 | 113年 |