人體試驗委員會

委員會標準作業程序/會議記錄

標準作業程序

標準作業程序名稱編 號版 本修訂日期(最近一次)
人體試驗委員會設置要點C60100001C22022-06
IRB-臨床試驗初審辦法完整審查S60100002B42022-06
IRB-計畫案簡易審查辦法S60100005B32023-12
IRB-計畫審查議事規範S60100012B12022-06
IRB計畫案複審辦法S60100013A22022-06
IRB計畫案變更審查辦法S60100014A22022-06
IRB計畫審查緊急會議召開辦法S60100015A22022-06
IRB計畫案諮詢申訴處理辦法S60100016A12022-06
IRB計畫案中止或終止處理辦法S60100017B12022-06
IRB計畫案持續審查辦法S60100018B32023-12
IRB計畫案結案報告審查辦法S60100019B22022-06
IRB計畫案試驗偏差處理辦法S60100020A22022-06
IRB文件存管調閱與保密作業辦法S60100021A12022-06
IRB檔案管理辦法S60100022A12022-06
IRB稽核與查核作業辦法S60100023A12022-06
IRB計畫案溝通(通訊)記錄辦法S60100024A12022-06
IRB委員與工作人員教育訓練辦法S60100025A22022-06
IRB計畫案審查與作業準則S60100026A12022-06
IRB嚴重不良事件(SAE)監測及通報辦法S60100027A12022-06
IRB計畫案實地訪查辦法S60100028A22022-06
多中心IRB計畫案監督管理辦法S60100029A32022-06
IRB計畫資料及安全監測辦法S60100030A22022-06
IRB諮詢專家作業辦法S60100031A22022-06
IRB計畫案送審管理辦法S60100032A12022-06
非機構內IRB計畫案審查管理辦法S60100033A12022-06
IRB計畫案同意書取得、免除及監測辦法S60100036A02022-06
IRB計畫案免審審查辦法S60100037A12022-06
IRB規章訂修程序作業要點S60100038A22022-06
專案進口及恩慈療法案件審查原則及作業程序S60100039A02020-12

會議記錄