3.組織

3.1 置委員十五 ~ 十九名：
3.1.1 主任委員及副主任委員各一名，由院長指派，置執行秘書一名，由本會自委員中推派，行政人員由教研部派員擔任。其餘委員名單經主任委員 提報院長核定後聘任之。
3.1.2 委員中應有五分之二以上為非本院委員，包含法律專家及其他社會公正人士及單一性別不得低於三分之ㄧ。
3.1.3 委員任期均為二年，得續聘，惟有改聘情形者，其人數以不超過委員總人數二分之ㄧ為原則。
3.2 主任委員工作職掌
(1)綜理本會日常事務，並召集與主持會議。
(2)邀請審核委員對計畫案提供審核決定與意見。
(3)監督及管理委員會之運作，與經核准計劃之執行進度。
(4)簽署各項公文及證明書。
(5)對外代表本院人體試驗委員會。
(6)其它有關醫學研究倫理事宜。
(7)參與醫學倫理和研究方面的繼續教育課程。
3.3 副主任委員工作職掌
(1)主任委員無法主持會議時，代理主持會議。
(2)主任委員缺勤時，代理主任委員職務。
(3)在利益迴避原則及特別情況時，得代表主任委員簽署各項公文及證明書。
(4)邀請審核委員對計畫案提供審核決定與意見。
(5)參與醫學倫理和研究方面的繼續教育課程。
3.4 執行秘書工作職掌
(1)支援人體試驗委員會之行政事務。
(2)協助主任委員進行簡易審查之判定。
(3)協助主任委員連繫與推動會務。
(4)負責分配委員進行各式案件之審查。當審查委員與計畫主持人意見𤰉有交集時，由執行秘書負責協調。
(5)參與醫學倫理和研究方面的繼續教育課程。
3.5 委員工作職掌
(1)參與本會會議。
(2)審查、討論和評估送審計畫案。
(3)監測嚴重不良反應事件報告與建議適當措施。
(4)審核研究計畫之進行與成效。
(5)審議本會政策與規章之制定。
(6)評估結案報告和成果。
(7)宣告有關任何利益衝突。
(8)參與醫學倫理和研究方面的繼續教育課程。
3.6 工作人員工作職掌
(1)依據本會作業要點進行各類案件處理；案件之追蹤程序並執行。
(2)線上作業系統之推動與維護。
(3)協助規劃本會標準作業流程和規範的準備，修改和頒佈。
(4)協助規劃本會人員參加院外教育訓練事宜及核銷。
(5)辦理委員會改選與本會作業相關之庶務性業務。
(6)案件稽核與實地訪查作業。
(7)辦理教育訓練課程。
(8)會議安排及準備交辦事項。
(9)辦理委員會相關之外來文。
(10)統整辦理評鑑及認證相關事宜。
(11)其他有關本會應與院方配合辦理之事宜。
(12)參與醫學倫理和研究方面的繼續教育課程。