委員會標準作業程序/會議記錄

標準作業程序名稱 編 號 版 本 修訂日期
(最近一次)
人體試驗委員會設置要點 C60100001 C2 2022-06
IRB計畫案初審(完整審查)辦法 S60100002 B4 2022-06
IRB計畫案簡易審查辦法 S60100005 B3 2023-12
IRB計畫案審查議事規範 S60100012 B1 2022-06
IRB計畫案複審辦法 S60100013 A2 2022-06
IRB計畫案變更審查辦法 S60100014 A2 2022-06
IRB計畫審查緊急會議召開辦法 S60100015 A2 2022-06
IRB計畫案諮詢申訴處理辦法 S60100016 A1 2022-06
IRB計畫案中止或終止處理辦法 S60100017 B1 2022-06
IRB計畫案持續審查辦法 S60100018 B3 2023-12
IRB計畫案結案報告審查辦法 S60100019 B2 2022-06
IRB計畫案試驗偏差處理辦法 S60100020 A2 2022-06
IRB文件存管調閱與保密作業辦法 S60100021 A1 2022-06
IRB檔案管理辦法 S60100022 A1 2022-06
IRB稽核與查核作業辦法 S60100023 A1 2022-06
IRB計畫案溝通(通訊)記錄辦法 S60100024 A1 2022-06
IRB委員與工作人員教育訓練辦法 S60100025 A2 2022-06
IRB計畫案審查與作業準則 S60100026 A1 2022-06
IRB嚴重不良事件(SAE)監測及通報辦法 S60100027 A1 2022-06
IRB計畫案實地訪查辦法 S60100028 A2 2022-06
多中心IRB計畫案監督管理辦法 S60100029 A3 2022-06
IRB計畫資料及安全監測辦法 S60100030 A2 2022-06
IRB諮詢專家作業辦法 S60100031 A2 2022-06
IRB計畫案送審管理辦法 S60100032 A1 2022-06
非機構內IRB計畫案審查管理辦法 S60100033 A1 2022-06
IRB計畫案同意書取得、免除及監測辦法 S60100036 A0 2022-06
IRB計畫案免審審查辦法 S60100037 A1 2022-06
IRB規章訂修程序作業要點 S60100038 A2 2022-06
專案進口及恩慈療法案件審查原則及作業程序 S60100039 A0 2020-12
110年會議記錄
IRB會議記錄2021.03.22
IRB會議記錄2021.08.06
IRB會議記錄2021.12.24
111年會議記錄
IRB會議記錄2022.03.21
IRB會議紀錄2022.07.15
IRB會議紀錄2022.12.23
112年會議記錄
IRB會議紀錄2023.03.20
會議簡報
IRB會議紀錄2023.06.16
會議簡報
IRB會議紀錄2023.09.18
會議簡報
IRB會議紀錄2023.12.15
會議簡報