有附件的SOP

1.IRB文件存管調閱與保密作業辦法

2.IRB計畫案中止或終止處理辦法

3.IRB計畫案免審審查辦法

4.IRB計畫案持續審查辦法

5.IRB計畫案結案報告審查辦法

6.IRB計畫案溝通(通訊)記錄辦法

7.IRB計畫案試驗偏差處理辦法

8.IRB計畫案實地訪視辦法

9.IRB計畫案複審辦法

10.IRB計畫案諮詢與申訴處理辦法

11.IRB計畫案簡易審查辦法

12.IRB計畫案變更審查辦法

13.IRB諮詢專家作業辦法

14.IRB臨床試驗初審辦法(完整審查)

15.IRB嚴重不良事件(SAE)監測及通報辦法

16.非機構內IRB計畫案審查管理辦法