最新消息:

1.本會更新委託實施研究計畫契約書,至公告日起委託案皆須簽署最新表單(公告日2017.06.28)

2.本會更新受試者同意書(2017.07.01-V12)、受訪者者同意書(2017.07.01-V8)、研究計畫書、試驗計畫申請書、臨床試驗合約書

即日起新案送審請下載使用最新表單(公告日2017.09.20)。

4、2018年IRB會期(會議若因故更動,會提前公告;
超過收件截止日,一律安排於下次會期)

會期

收件截止日

會議日期

第一季

02月13日(二)

03月19日(一)

第二季

05月22日(二)

06月22日(五)

第三季

08月16日(四)

09月17日(一)

第四季

11月16日(五)

12月22日(五)

5、即日起新送審案件,其教育訓練時數皆需符合以下規定:
計畫主持人及共同主持人GCP或醫學倫理相關課程證明:
醫療法所稱人體試驗範圍之案件(屬新藥、新醫療技術及新醫療器材):
依衛生署於98年12月14日衛署公告之「人體試驗管理辦法」須符合下列要件:
(1) 領有執業執照並從事臨床醫療五年以上之醫師、牙醫師或中醫師
(2) 最近六年曾受人體試驗相關訓練三十小時以上;於體細胞或基因治療人體試驗之主持人,另加五小時以上之有關訓練。
(3) 最近六年研習醫學倫理相關課程九小時以上。曾受醫師懲戒處分,或因違反人體試驗相關規定,受停業一個月以上或廢止執業執照處分者,不得擔任主持人。
(4)執行非屬人體試驗管理辦法所規範之其他臨床試驗之計畫主持人、共同主持人及協同主持人必須備齊
最近三年人體試驗相關訓練六小時以上。 (5)研究助理必須備齊最近三年人體試驗相關訓練四小時以上。

聯絡人郭瑞雯 電話:03-3179599-2252
Mail:P001335@e-ms.com.tw