追蹤報告

1. 期中報告:
  (1) 任何人體相關之研究計畫案,其追蹤審查事宜,本會得視受試者風險程度決定審查時間,但每年不可少於一次。本會亦得視受試者危險程度、計畫的性質、健康受試者及研究持續時間,調整審查或監督計畫的頻率。
  (2) 本會工作人員應提醒委計畫主持人關於研究計畫案應接受追蹤審查
  (3) 受理期中報告文件:
計畫主持人填寫下列文件送交本會工作人員:
    * 期中報告送審文件清單
    * 期中報告書
    * 期中報告表
    * 受試者同意書簽名頁影本。
  (4) 期中報告之審查結果,應提報本會議決;工作人員將委員填寫之「期中報告審查意見表」結果彙整。審議會議得為下列之決定,並於決定之日起,十四日內書面通知計畫主持人。
2. 結案報告
  (1) 每一個計畫主持人都有義務提供本會完整之書面結案報告。
  (2) 受理結案報告
計畫主持人填寫下列文件,交本會工作人員:
    * 結案報告送審文件清單
    * 成果報告書
    * 結案報告表
    * 受試者同意書簽名頁影本
3. 計畫主持人於試驗提前中止或終止試驗時, 應通知本會其中止或終止試驗之原因,並繳交「IRB計畫案中止或終 止報告表」予本會核備。