委員會標準作業程序/會議記錄

標準作業程序名稱 編 號 版 本 修訂日期
(最近一次)
人體試驗委員會設置要點 C60100001 C2 2017-06
IRB計畫案初審(完整審查)辦法 S60100002 B4 2017-06
IRB計畫案簡易審查辦法 S60100005 B2 2017-06
IRB計畫案審查議事規範 S60100012 B1 2017-06
IRB計畫案複審辦法 S60100013 A2 2017-06
IRB計畫案變更審查辦法 S60100014 A2 2017-06
IRB計畫審查緊急會議召開辦法 S60100015 A2 2017-06
IRB計畫案諮詢申訴處理辦法 S60100016 A1 2017-06
IRB計畫案中止或終止處理辦法 S60100017 B1 2017-06
IRB計畫案持續審查辦法 S60100018 B3 2017-06
IRB計畫案結案報告審查辦法 S60100019 B2 2017-06
IRB計畫案試驗偏差處理辦法 S60100020 A2 2017-06
IRB文件存管調閱與保密作業辦法 S60100021 A1 2017-06
IRB檔案管理辦法 S60100022 A1 2017-06
IRB稽核與查核作業辦法 S60100023 A1 2017-06
IRB計畫案溝通(通訊)記錄辦法 S60100024 A1 2017-06
IRB委員與工作人員教育訓練辦法 S60100025 A2 2017-06
IRB計畫案審查與作業準則 S60100026 A1 2017-06
IRB嚴重不良事件(SAE)監測及通報辦法 S60100027 A1 2017-06
IRB計畫案實地訪查辦法 S60100028 A2 2017-06
多中心IRB計畫案監督管理辦法 S60100029 A3 2017-06
IRB計畫資料及安全監測辦法 S60100030 A2 2017-06
IRB諮詢專家作業辦法 S60100031 A2 2017-06
IRB計畫案送審管理辦法 S60100032 A1 2017-06
非機構內IRB計畫案審查管理辦法 S60100033 A1 2017-06
IRB計畫案同意書取得、免除及監測辦法 S60100036 A0 2017-06
IRB計畫案免審審查辦法 S60100037 A0 2017-06
IRB規章訂修程序作業要點 S60100038 A2 2017-06
100年會議記錄
IRB會議紀錄100.03.25
IRB會議紀錄100.07.28
IRB會議紀錄100.09.29
IRB會議紀錄100.12.23
101年會議記錄
IRB會議紀錄101.03.27
IRB會議紀錄101.06.22
IRB會議紀錄101.09.27
IRB會議紀錄101.12.28
102年會議記錄
IRB會議紀錄102.03.21
IRB會議記錄102.06.20
IRB會議記錄102.09.26
IRB會議記錄102.12.24
103年會議記錄
IRB會議記錄103.03.24
IRB會議記錄103.06.27
IRB會議記錄103.09.22
IRB會議記錄103.12.26
104年會議記錄
IRB會議記錄104.03.20
IRB會議記錄104.06.22
IRB會議記錄104.09.21
IRB會議記錄104.12.25
105年會議記錄
IRB會議記錄105.3.28
IRB會議記錄105.6.24
IRB會議記錄105.9.26
IRB會議記錄105.12.23
106年會議記錄
IRB會議記錄106.03.27
IRB會議記錄106.06.23
IRB會議記錄106.10.02
IRB會議記錄106.12.22
107年會議記錄
IRB會議記錄107.03.19